目录
- 1成份
- 2性状
- 3适应症
- 4规格
- 5用法用量
- 6不良反应
- 7禁忌
- 8注意事项
- 9孕妇及哺乳期妇女用药
- 10儿童用药
- 11老年用药
- 12药物相互作用
- 13药物过量
- 14药理毒理
- 15药代动力学
- 16贮藏
- 17包装
- 18有效期
- 19执行标准
- 20批准文号
- 21生产企业
- 22核准日期
>成份
本品主要成份为氢溴酸高乌甲素，其化学名称：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氢溴酸盐-水化合物。辅料：甘露醇。
其结构式为：
《img_ommitted_1》
分子式：C
32H
44N
2O
8·HB
r·H
2O
分子量：683.64
>性状
本品为白色疏松块状物或无定形固体。
>适应症
用于中度以上疼痛。
>规格
4mg
>用法用量
肌肉注射：一次4mg，一日1～2次，或遵医嘱。
静脉滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
>不良反应
个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。
>禁忌
本品未进行该实验且无可参考文献。
>注意事项
本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
>孕妇及哺乳期妇女用药
尚无有关研究资料。
>儿童用药
本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。
>老年用药
本品未进行该实验且无可参考文献。
>药物相互作用
尚不明确。
>药物过量
本品未进行该实验且无可参考文献。
>药理毒理
药理作用
氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。氢溴酸高乌甲素还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。氢溴酸高乌甲素与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理研究
氢溴酸高乌甲素动物试验中未见成瘾性，未见致畸胎作用。
>药代动力学
本品为进行该项实验且无可参考文献。
>贮藏
遮光，密闭保存。
>包装
管制抗生素玻璃瓶、药用氯化丁基胶塞、抗生素瓶铝塑组合盖装，5瓶/盒。
>有效期
暂定18个月
>执行标准
YBH33102005
>批准文号
国药准字H20052218
>生产企业
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
>核准日期
2007年05月19日
